Zoetis Apoquel (Апоквел) — Таблетки проти алергії та свербіння для собак 16 мг, 100 табл

Апоквел 16 мг

Загальні відомості

Торгове найменування лікарського препарату: Апоквел (Apoquel).

Міжнародне непатентоване найменування: оклацитиніб.

Лікарська форма

таблетки для перорального застосування. Апоквел випускають у трьох дозуваннях, що містять в 1 таблетці як активну речовину оклацитинібу малаат (у перерахунку на оклацитиніб) 3,6 мг; 5,4 мг і 16 мг відповідно, а також допоміжні речовини: мікрокристалічну целюлозу, лактози моногідрат, карбоксиметил-черхмаль натрію, магнію стеарат, плівкоутворювач «Opadry II White» і воду очищену.

За зовнішнім виглядом Апоквел являє собою овальні таблетки білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою, з роздільною борозечкою посередині та з написом на обох сторонах таблетки: «AQ» і «S» (для дозування 3,6 мг), «M» (для дозування 5,4 мг) або «L» (для дозування 16 мг). Апоквел випускають розфасованим по 20 або 100 таблеток у блістер або флакони зі щільного поліетилену білого кольору з поліпропіленовою кришкою, недоступною для відкривання дітьми.

Фармакологічні властивості

Апоквел належить до лікарських препаратів групи селективних інгредієнтів янус-кінози (JAK).

Оклацитиниба малаат, що входить до складу препарату, у терапевтичній дозі пригнічує функції прозапальних, проалергенних і пуритогенних (зубогенних) цитокінів, залежних від ферментативної активності янус-кінози JAK1 або JAK3, цілеспрямовані вплив на які дає змогу інгібувати ключові механізми виникнення сверблячки, асоціованого з алергією, і сприяє усуненню симптомів місцевого запалення; на цитокіні, які беруть участь у кровотворенні та залежно від JAK2, істотно не впливає.

Після перорального введення препарату оклацитинибу малишеат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті (біодоступність становить 89%), надходить у системний кровообіг, досягаючи максимальної концентрації в плазмі менш ніж за 1 годину, проникає в більшість органів і тканин практично не метаболізується, виводиться з організму в незмінній формі, переважно з сечею, період напіввиведення становить 3-4 години.

Апоквел за ступенем впливу на організм належить до речовин помірно небезпечних (3 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007) зі слабо вираженими кумулятивними властивостями, в рекомендованій дозі не має мутагенної, канцерогенної, ембріотоксичної та тератогенною активністю.

Спосіб застосування

Апоквел призначають собакам у разі дерматиту, асоціованого з алергією (контактний, харчовий, паразитарний) для усунення свербіння та зменшення вогнищових змін шкіри, а також для профілактики рецидивів атопічного дерматиту.

Апоквел застосовують собакам перорально індивідуально з руки або в суміші з кормом, або вводять примусово в пащу в разовій дозі 0,4-0,6 мг оклацитинібу на 1 кг маси тварини двічі на день, не більш ніж 14 діб; як підтримувальну терапію за атопічному дерматиті — один раз на добу в тій самій дозі, але не більш ніж 14 тижнів.

Схема та тривалість курсу застосування препарату залежать від етіології та патогенезу дерматиту, клінічного стану тварини та визначаються ветеринарним лікарем.

Треба переконатися в тому, що собака повністю проковтнув необхідну дозу препарату. Приймання корму на біодоступність оклацитинібу не впливає.

Дози Апоквела залежно від маси тварини та використовуваного дозування представлені в таблиці.

Передозування

У разі передозування лікарського препарату тварини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічений стан, блювота, діарея, локальні алопеції, потовщення шкірної складки, утворення струпів і скоринок, міжпальцеві кісточки, набряк кінцівок. Специфічні антидоти немає, тварині застосовують симптоматичне лікування.

Особливості дії під час першого застосування препарату та під час його заміни не виявлені.

Протипоказання

Протипоказанням до застосування Апоквела є індивідуальна нестерпність тваринам його компонентів. Не допускається застосування препарату собакам, з ознаками імуносупресії, як-от гіперадренокоризм, а також собакам, що прогресують злоякісними новоутвореннями. Не треба застосовувати препарат кобілям у період в'язання, собакам молодшого 12-місячного віку та/або масою менш ніж 3 кг, а також цуценям і сувою, що годують.

Треба уникати пропусків під час введення чергової дози препарату, оскільки це може призвести до зниження ефективності. У разі пропуску чергової дози, застосування Апоквелу відновлює відповідно до справжньої інструкції.

Побічні явища та ускладнення у разі короткочасного застосування Апоквелу можуть проявлятися пригніченим станом, розладу функції шлунково-кишкового тракту, циститу; у тварин, які отримують Апоквел понад 16 днів, приблизно в 1% випадків може спостерігати підвищення апетиту й агресії, шкірні та підшкірні новоутворення, інфекції шкіри, спричинені дріжджовими грибками, збільшенням лімфатичних вузлів, загостренням демодекозу та онкологічних захворювань.

У разі спільного застосування Апоквелу з протимікробними, протизапальними та протипаразитарними препаратами фармакологічної взаємодії не виявлено.

Апоквел не призначений для застосування продуктивним тваринам.

Заходи особистої профілактики

Під час роботи з Апоквелом треба дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється курити, пити та приймати їжу, після закінчення роботи треба ретельно вимити руки водою з милом.

У разі випадкового контакту лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками, їх необхідно промити великою кількістю води.

Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.

Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату треба уникати прямого контакту з Апоквелом. У разі прояву алергічних реакцій або випадкового потрапляння препарату в організм людини треба негайно звернутися до медичного закладу (з собою мати інструкцію із застосування препарату та етикетку).

Термін зберігання

лікарського препарату за дотримання умов зберігання — 2 роки з дати виробництва. Невикористані половинки зберігають не більш ніж 3 доби, помістивши у флакон. Забороняється застосовувати Апоквел після закінчення терміну придатності.

Зберігають препарат у закритому пакованні виробника, у сухому, захищеному від світла місці, окремо від харчових продуктів і кормів за температури від 0 °C до 25 °C.